Amgen Aktie: Durchbruch bei seltener Krankheit
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Amgen hat eine bedeutende Zulassung von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) erhalten: Bkemv (Eculizumab-aeeb) ist nun als erster austauschbarer Biosimilar für Soliris (Eculizumab) anerkannt, welches zur Behandlung von spezifischen seltenen Krankheiten verwendet wird. Diese Entscheidung ebnet den Weg für erweiterten Zugang zu Therapien für Patienten mit seltenen Krankheiten, die bislang begrenzte Behandlungsoptionen hatten. Die Zulassung umfasst die Behandlung für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH), die Anämie, Thrombosen und dunklen Urin zur Folge haben kann, sowie das atypische hämolytisch-urämische Syndrom (aHUS), welches Anämie, Thrombozytopenie und Nierenversagen verursacht. Der monoklonale Antikörper Bkemv wirkt, indem er an das Komplementprotein C5 bindet und somit den Abbau von roten Blutkörperchen verhindert. Es ist wichtig zu erwähnen, dass Patienten vor Beginn der Therapie mit Bkemv gegen Meningokokken geimpft werden müssen, um das Risiko schwerwiegender Infektionen zu minimieren.
Zusätzliche Information zu anderen Amgen-Entwicklungen
Neben Bkemv hat Amgen kürzlich die beschleunigte Zulassung für sein Medikament IMDELLTRA (Tarlatamab-dlle) zur Behandlung von ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs erhalten, nachdem die vorherige platinbasierte Chemotherapie keinen Erfolg zeigte. Dies unterstreicht Amgens Führungsposition im Bereich innovativer Krebstherapien und die fortlaufende Entwicklung in der Onkologie, einschließlich der Arbeiten an Dual-Immunozyten-Engager (BiTE)-Technologie. Die kontinuierliche Erweiterung dieses Portfolios unterstreicht Amgens Engagement für die Entwicklung neuer Therapieansätze in der Bekämpfung schwer zu behandelnder Krebsarten.
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